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一般在對GMP凈化車(chē)間進(jìn)行檢測的時(shí)候，往往都會(huì )出現一些潔凈度檢測不通過(guò)的情況，有的是廠(chǎng)房局部，也有整個(gè)工程。如果凈化工程檢測不合格，雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調試、清潔等達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進(jìn)...

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房工程解決方案和污染控制...

結構材料1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅...

無(wú)塵凈化車(chē)間的溫濕度要求，與中央空調廠(chǎng)房普通生產(chǎn)區域差異之處，它不僅需要滿(mǎn)足生產(chǎn)者（員工）的舒適感，而且還需兼顧生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特性的要求。不同生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求各有不同，隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)升級生產(chǎn)工藝（環(huán)境）對潔凈車(chē)間潔凈度提升同時(shí)，很多用戶(hù)也...

無(wú)菌凈化實(shí)驗室生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實(shí)驗材料時(shí)，用來(lái)保護操作者本人、實(shí)驗室環(huán)境以及實(shí)驗材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。但是也有幾個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題是需要注意的：1、...

一、關(guān)于手術(shù)間內凈化空氣與細菌菌落的關(guān)系細菌是通過(guò)附著(zhù)物才能生存下來(lái)的，而空氣當中所包含的塵埃顆粒其實(shí)就是空氣中細菌滋生的附著(zhù)物。所以在經(jīng)過(guò)凈化后的潔凈手術(shù)室內可以有效的遏制細菌滋生。潔凈區經(jīng)過(guò)凈化的空氣內適合細菌生存的大顆粒塵埃已被過(guò)濾掉...