生物制藥潔凈廠(chǎng)房具有高效安全的空氣凈化系統，保證材料存儲室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足生物制藥所需的高度無(wú)菌環(huán)境。

 

　　采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般生物制藥潔凈廠(chǎng)房無(wú)菌環(huán)境的有力措施。關(guān)于一般生物制藥潔凈廠(chǎng)房采用末端過(guò)濾器不低于高中效過(guò)濾器的空調系統或全新風(fēng)通風(fēng)系統。室內保持正壓，換氣次數不得低于6次/h。

 

　　生物制藥潔凈廠(chǎng)房墻面和天花板采用可隔音、堅實(shí)、光滑、無(wú)空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍、淡綠為宜。墻角呈圓形，防止積灰。觀(guān)片燈及藥品柜、操作臺等應設在墻內。門(mén)應寬大、無(wú)門(mén)檻，便于平車(chē)出進(jìn)，應避免使用易擺動(dòng)的彈簧門(mén)，以防氣流使塵土及細菌飛揚。窗應雙層，最好用鋁合金窗框，有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。走廊寬度應不少于2.5m，便于平車(chē)運轉及避免來(lái)往人員碰撞。地應采用堅硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍?xún)A斜向一角，低處設地漏，利于排出污水，排水孔加蓋，以免污染空氣進(jìn)入室內或被異物堵塞。

 

　　生物制藥潔凈廠(chǎng)房空氣凈化系統在室內墻面四角、凈化機組、天花板、走廊、新風(fēng)機、排風(fēng)機都設有不同級別的過(guò)濾器，并對其進(jìn)行定期清潔、維修和更換，嚴格保證室內空氣的無(wú)菌；另外，層流的衛生管理工作除了日常清潔工作和過(guò)去一樣，不能有絲毫放松，還對室內的清潔工作有特殊的要求，室內墻角全部為弧形結構設計，找不到任何一個(gè)90°的墻角，使細菌無(wú)處藏身，避免了清除不盡的死角，并且室內無(wú)須使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒，這樣既節省勞動(dòng)又防止外來(lái)污染的進(jìn)入。

 

　　生物制藥潔凈廠(chǎng)房不僅要求高度潔凈的空氣，而且要求能控制氣流的流通方向，生物制藥潔凈廠(chǎng)房?jì)刃纬烧龎涵h(huán)境，使氣流從潔凈度高的工作區域流向潔凈度低的區域，一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒和細菌。目前，生物制藥潔凈廠(chǎng)房分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式高效過(guò)濾器裝制藥機床的正上方，氣流垂直吹送，回風(fēng)口設在墻面的四角，確保制藥機床的潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好。正是采用的這種垂直的層流式，在制藥廠(chǎng)房頂部還設置了一個(gè)吊塔式的負壓吸引系統，將工作人員在工作時(shí)呼出的空氣吸出塔外，進(jìn)一步保證生物制藥潔凈廠(chǎng)房的潔凈和無(wú)菌。

 

　　生物制藥潔凈廠(chǎng)房與消毒柜之間制作了一堵墻，并設立進(jìn)、出單通道，需消毒的物品經(jīng)過(guò)“輸出”通道直接從廠(chǎng)房轉移到消毒柜，消毒后經(jīng)過(guò)“輸入”通道轉移到廠(chǎng)房，這樣避免了消毒物品在轉移的過(guò)程中二次污染。