生物制藥潔凈車(chē)間高風(fēng)險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風(fēng)速。這種級別叫做*。
潔凈工程節能除以上所說(shuō)的方面,還可以根據合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數做適當調整。要安全衛生的車(chē)間我們要從降低生物制藥潔凈車(chē)間的污染值開(kāi)始。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠(chǎng)潔凈室的污染狀態(tài)降到更低,這也是減少新風(fēng)負荷,降低能耗的很好的途徑。
生物制藥潔凈車(chē)間的照明對潔凈工程節能也有非常大的影響,制藥廠(chǎng)潔凈室照明應以能滿(mǎn)足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明,而不宜提高整個(gè)車(chē)間的低照度標準。同時(shí),非生產(chǎn)房間照明應低于生產(chǎn)房間,但以不低于100流明為宜。
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