生物制藥潔凈車(chē)間設計標準
更新時(shí)間:2016-08-29 點(diǎn)擊次數:3170
生物制藥潔凈車(chē)間是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學(xué)科。生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區、控制區和設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
生物制藥潔凈車(chē)間間隔用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
通過(guò)對生物制藥潔凈車(chē)間客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵,節能是我們系統方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn),我們zui擅長(cháng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822標準要求,同時(shí)應用了節能技術(shù)的環(huán)境解決方案,我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規劃設計—人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統,整廠(chǎng)節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務(wù)。