A.紫外燈消毒滅菌
紫外線(xiàn)滅菌燈(簡(jiǎn)稱(chēng)紫外燈)在其他消毒方法未使用之前,最早為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒,由于目前已有了其他好的滅菌方法,潔凈室內安裝哪種紫外線(xiàn)殺菌力*?紫外線(xiàn)波長(cháng)為136~390nm,以253.nm的殺菌力*,但紫外線(xiàn)穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌。
B.臭氧消毒
臭氧廣泛存在于自然界中,雷雨過(guò)后的空氣有一種“清新"感覺(jué),是因為空中放電產(chǎn)生臭氧,消滅了空氣中的細菌和微生物凈化了空氣。人們在松林中也會(huì )嗅到臭氧的氣味,是因為松樹(shù)脂氧化產(chǎn)生臭氧。地球大氣圈的平流層中,由于受太陽(yáng)紫外線(xiàn)的強烈照射以及宇宙射線(xiàn)的激發(fā)而產(chǎn)生臭氧,這里臭氧集中形成一個(gè)臭氧層,它像一把保護傘擋住太陽(yáng)的紫外線(xiàn)和宇宙射線(xiàn)使地球的生物免受危害??茖W(xué)研究表明,臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。
臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧(O2)和單個(gè)氧原子(O),后者具有很強的活性,對細菌有強氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死。多余的氧原子則會(huì )自行重新結合成為普遍氧分子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱(chēng)無(wú)污染消毒劑。它不但對各種細菌(包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等)有較強的殺滅能力,而且對殺死霉菌也很有效。
生產(chǎn)臭氧的原料主要是空氣和電能,一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器(電子消毒器)來(lái)獲得。消毒時(shí),直接將臭氧發(fā)生器置于房間中即可,空氣中使用臭氧消毒的濃度很低,只有幾個(gè)PPm,可根據房間體積及臭氧發(fā)生器的臭氧產(chǎn)量來(lái)計算得到。臭氧消毒效果的驗證中需確認和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標主要有:臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器,并通過(guò)驗證檢查細菌數來(lái)確定消毒時(shí)間。
C.氣體滅菌
對環(huán)境空氣的滅菌傳統做法是采用某種消毒液在一定條件下讓其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體來(lái)熏蒸。消毒液有甲醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等。在所有的消毒液中,甲醛是常用的,當相對濕度65%以上,溫度在24~40℃時(shí),甲醛氣體的消毒效果好,但采用過(guò)多的甲醛,會(huì )因聚合而析出白色粉末附著(zhù)在建筑物或設備表面,順應采用合理的消毒方法來(lái)進(jìn)行。 甲醛消毒滅菌的氣體發(fā)生量、熏蒸時(shí)間、換氣時(shí)間等應以驗證結果來(lái)最后確定。
D.消毒劑滅菌
潔凈室的墻面、天花板、門(mén)、窗、機器設備、儀器、操作臺、車(chē)、桌、椅等表面以及人體雙手(手套)在環(huán)境驗證及日常生產(chǎn)時(shí),應定期清潔并用消毒劑噴灑。常見(jiàn)的消毒劑有異丙醇(75%)、乙醇(75%)、戍二醛、潔爾滅等。無(wú)菌室消毒我國藥廠(chǎng)傳統的方法是用甲醛熏蒸,國外藥廠(chǎng)認為甲醛對人體有一定的危害,現普遍采用戍二醛噴灑,其方法是將戍二醛放在帶有時(shí)間控制的自動(dòng)噴霧器中,在下班后或周末,無(wú)菌室內無(wú)人時(shí)自動(dòng)噴灑,其噴灑量可以調節,時(shí)間可以設定,在噴灑期間空調系統應停止工作。 無(wú)菌使用的消毒劑必須在層流工作臺中,用0.22μm的濾膜過(guò)濾后方能使用。
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