使用GMP車(chē)間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品
更新時(shí)間:2021-11-05 點(diǎn)擊次數:1684
使用GMP車(chē)間凈化工程目的是為得到成品率合格的產(chǎn)品
GMP車(chē)間凈化工程它是應國家食品藥品管理監督制度,針對醫療制藥行業(yè)中的無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強制要求建立的。它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:?jiǎn)渭毎孱?lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細菌和病毒等)的污染,以達到一個(gè)無(wú)菌潔凈的環(huán)境。廠(chǎng)房為了保證室內清潔,所有風(fēng)管、燈具必須在夾層內,一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂,彩鋼夾芯板具有重量輕,整體強度大,保溫隔熱發(fā)塵小的特點(diǎn),同時(shí)要考慮防火性能。
隨著(zhù)人們生活中對產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強的需求,制藥企業(yè)以及相關(guān)的其他產(chǎn)業(yè),正在為達到國際標準化質(zhì)量要求GMP做著(zhù)積極的努力。國內外GMP關(guān)注的重點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的的生產(chǎn)環(huán)境,即潔凈生產(chǎn)車(chē)間。GMP車(chē)間凈化工程的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達此目的,設計和建造潔凈車(chē)間必須把安全可靠放在第1位。保證所建造的潔凈車(chē)間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數必須滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故。
新型節能措施可以為潔凈實(shí)驗室提供健康高水平系統,GMP車(chē)間凈化工程潔凈區內環(huán)境參數應以人員和物品需求進(jìn)行設計。當所需潔凈程度不同時(shí),對空調系統資源消耗程度也不同。元化冷熱源空調系統,根據凈化工程實(shí)際運作情況,采用合理冷熱源,實(shí)現多元化的冷熱源交替,滿(mǎn)足潔凈實(shí)驗室規定環(huán)境??茖W(xué)使用凈化空調系統的冷熱源,可有效減少消耗,做到節能效果。