技術(shù)要求

　　GMP車(chē)間凈化工程的面積與生產(chǎn)相適應，布局要合理，排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔; 凈化車(chē)間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲(chóng)設施。

　　GMP車(chē)間凈化工程內墻壁，天花板和門(mén)窗使用無(wú)毒，淺色，防水，防霉，不脫落，易于清洗的材料修建。

　　GMP車(chē)間凈化工程墻角，地角，頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。

　　GMP車(chē)間凈化工程內的操作臺，傳送帶，運輸車(chē)，工器具應當用無(wú)毒，耐腐蝕，不生銹，易清洗消毒，堅固的材料制作。應當在適當的地點(diǎn)設足夠數量的洗手，消毒，干手設備或用品，水應當為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。

　　根據產(chǎn)品加工需要，GMP車(chē)間凈化工程入口處應當設有鞋，靴和車(chē)輪消毒設施。應當設有與車(chē)間相連接的更衣室。根據產(chǎn)品 加工需要，還應當設立與車(chē)間相連接的衛生間和淋浴室。