GMP車(chē)間凈化工程是針對藥品的生產(chǎn)的準則,是科學(xué)的系統的質(zhì)量管理的制度。GMP潔凈工程車(chē)間的面積與生產(chǎn)相適應,布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑,堅固,不透水,耐腐蝕的材料修建,且平坦,無(wú)積水,并保持清潔。下面讓我們一起來(lái)看下GMP車(chē)間凈化工程內部裝修如何。
1、天花:內用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進(jìn)入工廠(chǎng)前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45?度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
3、密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀(guān)察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
5、柱子:柱子用全包邊。
6、控制區:控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現場(chǎng)與工藝人員確定。
7、照明、配電設施:用暗裝凈室燈盤(pán)402,工作區>250Lux,走道>100Lux;凈化間設紫外線(xiàn)殺菌燈,與照明燈具分路設計。用鐵線(xiàn)管暗敷。符合防火及用電規范。
空調系統動(dòng)力約需305KW/380V;動(dòng)力配電由甲方負責。本報價(jià)不含此項。